生物技术行业入门 编辑

生物技术是股市中最奇怪、最恐怖、最性感、最有趣的角落之一。还有多少其他行业的公司在努力拯救生命？任何一个行业都可以持有一只可能翻番的股票，但其他行业能与之匹敌吗生物技术 如果他们公司的计划成真，股票数量可能翻番？

另一方面，有多少其他行业的公司耗资数亿美元，却往往一无所获？有多少其他行业依赖于科学的奥秘，甚至对高素质的博士都是挑战？还有多少其他行业打出了这样一个警告标签：“警告：糟糕的选股可能会让你损失90%的初始投资？”？&引用；

由于以上种种原因，生物技术是一个令人着迷的领域工业 供投资者探索。

什么是生物技术？

生物技术公司专注于新药开发和临床研究，旨在治疗疾病和医疗条件。它们几乎总是无利可图，许多根本没有收入。事实上，一些股票分析师认为，生物技术公司和制药公司的主要区别在于盈利能力。 

生物技术也具有长期发展的特点交货期. 可能需要十年的时间才能得到一份工作新药从试管到药房的架子。更重要的是，有一个压倒性的失败的可能性，因为90%的前瞻性新药未能获得批准。 不过，对于那些成功的人来说，回报是巨大的，“每日双倍”也并非闻所未闻。

生物技术与制药的区别

什么是生物技术，什么是制药，两者之间的灰色地带不止一点。不过，投资者应该保留一些一般要点 记住。

严格地说，从投资者的角度来看，生物技术是一个承担风险的企业，而制药行业则是一个管理和分散风险的行业。一家制药公司拥有市场上成功的药物、处于不同开发阶段的新药以及从事长期项目的研究机构。

A生物技术公司 是一项以科学研究为导向的努力，旨在基于突破性发现开发有用的应用程序。生物制药，即从生物体中生产药物的开发，只是生物技术产业的一个方面。

由于大多数生物技术的收入微乎其微，股息 在生物技术领域非常罕见。相比之下，股息在医药股的预期回报中占很大一部分。

许多生物技术公司并不假装推销自己的药物，因为他们看到自己的专业知识正在发挥作用研究与开发 . 相比之下，营销和销售是许多大型制药公司的主要优势。

生物技术公司在新药开发方面越来越处于领先地位。制药公司正从昂贵的基础研究中抽身而退，并日益成为寻求生物技术领域创新的大型营销机器。 

这两个行业在经济发展方面也各具特色估价以及商业评估。从现金流得出的模型和估值在评估医药股时非常相关。而许多分析师则大胆地试图贴现现金流 作为早期生物技术的典范，现实情况是，成功往往是二元的（“药物有效”或“药物无效”）。

FDA是最终的把关人

作为批准新药进入美国市场的监管机构临床试验，的食品药品监督管理局（FDA）是每个生物技术公司的终极把关人。FDA要求所有公司都要确定一种潜在的新药在其指定用途下是安全有效的。 

投资者需要了解FDA的流程和要求。为了获得FDA的批准，生物技术公司必须建立足够的信息体系，证明药物是安全有效的。这通常是通过一系列至少三个临床试验来完成的。 

如果这些试验达到了安全性和有效性的目标（这些目标通常是与FDA协商制定的），公司将提交一份正式的批准申请，称为a新药申请（NDA）在收到完整的申请和高额的申请费后，FDA会指定一个所谓的PDUFA日期。这是机构对申请作出决定的日期。 

FDA随后会对申请进行审查，并可能召集一个名为咨询委员会的特别专家小组。这些委员会审查了申请，并根据现有资料就FDA是否应批准该药发表了意见。 

然后FDA评估专家组的反应并做出决定。FDA要么批准并允许该公司上市，要么发布一份完整的回复函（CRL）。CRL等同于拒绝，尽管它确实突出了FDA的担忧，并且允许公司收集更多的数据，并且可以选择以后重新申请。 

生物技术投资者不能忽视了解FDA在任何特定时间点的“情绪”的重要性。当FDA采取保守的态度时，安全和干净的数据就变得至关重要，模棱两可的药物常常被拒绝。当FDA采取更为宽松的姿态时，这些规则中的一些并没有得到严格的应用，而具有更高风险效益的药物往往会推向市场，尤其是那些用于其他治疗方法很少的疾病的药物。

生物技术投资者需要知道什么

当考虑潜在的生物技术投资 ，还有几个额外的因素需要记住：

管道

生物技术的管道就是一切，它是公司假定和预计价值的来源。一般来说，投资者应尽量将注意力集中在有多重投资的公司上第2阶段 项目（即，在第2阶段试验中使用多种药物，而不是在多个第2阶段研究中使用单一药物）。

单产品生物技术成功后确实可以成为大赢家，但反过来也是如此。如果唯一的候选产品失败，他们将遭受巨大的损失。

并非所有疾病都具有同等价值

一些疾病是巨大的潜在市场，但也有充分的竞争和严格的安全或性能的期望。例如，虽然癌症和关节炎是具有数十亿美元潜力的主要疾病，但已经批准和提供了许多药物。如果新药不能提供一些新颖的东西，例如更好的疗效和更少的副作用，它们甚至可能得不到批准，更不用说找到一个大的市场了。

另一方面，不太常见的疾病比人们意识到的机会更大。所谓的；孤儿药&以影响不到20万人的疾病为目标，但考虑到每年仅2万人使用一种花费5万美元的药物是一个10亿美元的收入机会。 更重要的是，开发孤儿药的公司得到了一些额外的援助，形式是市场排他性和不太严格的试验注册目标。

因此，几乎任何疾病靶点都可以用正确的药物获得回报。很少有人认为不宁腿综合征是一种疾病，但是治疗这种综合征的药物已经取得了很好的效果。同样，市面上也有一种药物，其唯一的目的是让睫毛长得更长，这表明人们永远不能完全否定一种想法。 

也就是说，投资者应该小心那些希望破解某些疾病的公司。无数的公司试图开发有效的治疗败血症的药物，但都失败了，老年痴呆症和肥胖症。 虽然这里最终会有成功，回报也会很大，但也可能会有毁灭性的失败，而且几率对投资者不利。

企业理念

投资者还需要了解公司管理的目的和目标。许多生物技术公司只打算自己开发药物，然后基本上把它们卖给一家更大的制药公司，以换取先期现金和未来的特许权使用费。其他公司保留自己的营销权，建立自己的销售队伍。归根结底，这些似乎是为企业创造最大价值的公司股东 ，但这是一条风险更大的道路。

也要记住，这不一定是一个全有或全无的决定。生物技术公司可以选择与更大的合作伙伴共同推广一种药物，也可以选择这样做，作为建立内部销售队伍的一种方式，而不必完全牺牲来自专利权使用费的现金流。

资本结构和融资选择

生物技术烧钱。这只是事实。临床试验的成本也很高（通常是数千万美元，通常是数亿美元）。 投资者应该努力寻找资金充足的公司来满足近期的临床需求。

从本质上说，让其他投资者承担责任总是好的稀释 但不可否认，这并不总是一种选择。公司通常会等到有好消息公布，并能在公布后以更高的价格卖出股票后再筹集资金。等待太久会让投资者面临错过那些好消息的风险，而这些好消息构成了生物技术投资的大部分收益。

底线

毫无疑问，生物技术投资是一项非常冒险的工作，失败多于成功。这就是说，只要有耐心、研究和对细节的关注，投资者完全有可能找到胜利者，而不仅仅是为偶尔的失败者买单。