政府监管对药品行业有何影响？ 编辑

世界上大多数国家的政府都对制药公司实施管制，以保护公众免受有害的药物影响。这些法规通常会延长新药上市的过程。 

在美国食品和药物管理局（FDA）确保新药经过严格的安全性和有效性测试，以尽量减少副作用。 

关键要点

• 几乎所有政府都有某种药品监管机构，旨在保护公民免受有害药物的有害影响。
• 在美国，食品和药物管理局（FDA）负责确保制药公司彻底测试新产品的有效性和安全性
• 药物开发过程通常需要10年。
• 药物在被批准前通常要经过人体试验。

由于这项测试，大多数新药在上市和向消费者提供之前都要经过10年的研究和调查。 

具体来说，药物必须经过人体试验，以发现潜在的毒性副作用&准确评估治疗效果。 在多次反复试验过程中的任何一点上，如果新药缺乏有效性或引发不良副作用，公司可以选择进行进一步的实验室研究，以取得更好的结果。由于这样做的成本可能相当高，企业通常会考虑，继续努力实现理想的结果是否有财政意义，或者是否应该将资源转移到其他地方。

研究与开发

在整个研究与开发在此过程中，制药企业必须培育可靠的融资渠道。这通常来自贷款、投资或销售已经批准的产品的收入。一般来说，老字号药品生产企业拥有盈利的产品线，不需要依赖外部投资者，不像小企业创业公司&药品公司风险投资 为他们的努力提供资金。

并购（M&A） 在制药领域经常发生。这项活动可以大大有利于较小和较新的公司，以及更大，更成熟的公司。大公司可能会抓住机遇，获得有利可图的新产品，而小公司可能会享受到大合作伙伴所能提供的财务支持和营销专业知识。

通常，由于高昂的监管费用，企业有强烈的动机只支持最有前途的药物。毫不奇怪，并购通常是在新药已经在试验中显示出巨大的成功潜力之后发生的。

FDA监督许多类型产品的批准，包括膳食补充剂、疫苗、烟草制品和非处方药。

孤儿药

一些药品受益于政府的额外奖励。孤儿药美国食品和药物管理局（FDA）鼓励制药公司开发罕见疾病的治疗方法。这些激励措施可能包括加快审批时间，以及提供财政援助。 

此外，公司往往被允许对孤儿药收取更高的价格，这将刺激比没有政府干预可能更大的盈利能力。因此，传统上孤儿药的发展速度要快于传统药物的发展速度。 

总的来说，政府对药品行业的监管导致了更长、更昂贵的产品开发过程，有利于罕见疾病的治疗。所有批准的药物都经过了FDA的严格测试，以保护消费者免受有害或无效的治疗。