副作用定义 编辑
什么是副作用?
副作用是由于服用药物或接受医疗或治疗而引起的不良身体症状。副作用的范围从相对较小的症状,如嗜睡或胃部不适,严重的影响,如肝损伤,有时甚至危及生命或潜在的致命影响。
了解副作用
副作用是药物的一个关键风险因素。虽然大多数药物和疗法都有副作用,但如果对患者的积极益处大于其风险,那么药物的风险收益比是有利的。药物或治疗可接受食品药品监督管理局(FDA)批准上市。副作用也可称为“不良反应”或“不良反应”
患者和消费者应完全熟悉其处方药物的副作用,这些副作用可在药物标签或药物的包装说明书上找到。
关键要点
- 副作用是不良的药物摄入或治疗后的副作用;副作用构成了制药公司的主要风险。
- 美国食品和药物管理局要求对药物进行临床试验或测试,以确定其不良副作用,并对结果进行适当标记,以告知消费者。
- 如果一种药物被召回或从市场上撤出,它可能会对制药公司的底线(和股价)产生不利影响,这取决于该药物对公司整体销售的贡献。
患者应与药剂师或医疗保健提供者讨论药物的副作用,并应在网上了解药物的安全性问题FDA的药物特异性信息索引 在线门户。
当患者服用两种或两种以上的药物时,副作用也会出现,因为它们的相互作用方式可能与患者单独服用其中一种药物不同。药物联合用药时的副作用也列在药物标签和包装说明书上。在某些情况下,如果联合用药的副作用太严重,药物标签可能会强烈建议不要服用联合用药中的一种或另一种药物;
FDA要求对一种药物进行以副作用为重点的临床试验才能获得批准。即使在获得批准后,这一重点仍然以上市后研究的形式存在。这些研究可以揭示在早期临床试验中可能没有暴露的意外副作用。如果副作用严重,FDA或药物的创造者可能会将其从市场上撤下。这个过程被称为药物召回。
药品召回对股价的影响
投资者可能会对那些因先前未知的副作用而不得不停药的公司对股价的影响感到好奇。这真的取决于药物在公司内部的重要性产品组合 . 如果一家公司的畅销药退出流通,那么它将对公司的底线产生巨大影响。然而,如果该药是最近推出的,并且没有获得可观的销售额,那么药品召回对公司利润的影响将大大降低。
副作用和药物召回示例
COX-2抑制剂是一类非甾体抗炎药(NSAIDs),用于治疗关节炎疼痛,同时比其他产品胃肠道副作用少。COX-2抑制剂的失败是一个经典的例子,说明了流行药物具有不可预见的副作用。在这些产品获得FDA批准几年后,研究显示它们增加了心脏病发作和中风的风险。这些发现导致默克公司的万络和辉瑞公司的Bextra分别在2004年和2005年被撤销。
由于万络药物是默克长期前景的核心,在宣布退出的当天,默克公司亏损约270亿美元,占其市值的27%. 但是因为毒品Bextra在2004年的销售额只有13亿美元 ,占辉瑞当年总销售额的2.5%,2005年4月退市对辉瑞股价影响不大。
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